GBI 2017年研讨会在上海成功举办

中国,上海——2017年5月12日,由GBI主办的以“行业变革升级 大数据打造竞争优势”为主题的2017研讨会在上海花园酒店成功召开。来自雅培、安进、拜耳、勃林格殷格翰、第一三共、百洋医药等50多家国内外药企的100多名行业人士参加了本次会议,并就药品监管政策、市场、合规环境等时下行业热点进行了热烈的交流和讨论。

本届会议,GBI荣幸邀请到了上海市食品药品监督管理局前副局长、现上海市食品药品安全研究会会长唐民皓,和中国基药有限公司董事长、中国人民大学医药卫生行业发展研究中心首席专家徐东,两位专家分别就“2017年药品监管政策走向及其对制药企业的影响”、“政策、市场、合规三大改革解读与趋势预测”两个主题向大家做了精彩的分享。

图1:会议现场

在演讲中,唐民皓会长提到,虽然目前我国药品管理中仍存在药品审批周期长、临床急需的药品难以满足公众实际需求、药品监管法律制度滞后于改革发展需求等多方面的问题,但近年来,国家已出台了一些列相关政策来改善这些现状。从药品审评情况来看,2016年,药审中心完成审评并呈送总局审批的注册申请共12068件,另有943件注册申请完成审评待申请人回复补充资料,比2015年提高了26%;排队等待审评的注册申请也由2015年9月高峰时的近22000件降至近8200件,基本消除了注册积压。

图2:上海市食品药品监督管理局前副局长、现上海市食品药品安全研究会会长唐民皓

此外,唐会长还分享了一些目前正在讨论修改中的《药品管理法》条款。包括新药概念的法律修正“新药是指未在境内外上市销售的药品”,附条件批准–“对危及生命但尚无有效治疗手段、重大疾病有突破性治疗优势以及治疗罕见疾病等临床急需的新药,申请人采用替代临床指标进行临床试验以揭示其安全性、有效性的,可以有条件批准药品上市”,紧急授权–“爆发突发公共卫生事件或者出现其他严重威胁公众健康紧急事件时,可以决定在一定范围和期限内使用尚未批准上市的药品”等多个方面。

中国人民大学医药卫生行业发展研究中心首席专家徐东从国家宏观政经环境、国家医药产业供给侧改革战略、两票制等几个业界比较关注的热点,向与会人员做了场生动而精彩的分享。据徐东介绍,2016年全年规模以上医药工业增加值同比增长10.6%,增速较上年提高0.8个百分点,在各工业行业中排在第二位,仅低于汽车制造业。徐东认为,目前医药行业增速已实现新常态化,短期内存在成长停止及下行可能,中期会出现恢复性短暂快速成长,中长期基本维持高于同期GDP水平3-5个百分点的成长性。与此同时,企业成长品类类别也将发生重大变化,部分企业必然出现业绩大规模滑坡甚至崩盘。

图3:中国基药有限公司董事长、中国人民大学医药卫生行业发展研究中心首席专家徐东

除了上述两个主旨演讲外,本届会议还设置了一个特别的圆桌讨论环节。本次讨论以“新局势下 药企如何调整产品战略与经营策略”为主题,在LEK董事总经理王景烨的主持下,来自安进生物医药研发(上海)有限公司的总经理张明强、赛诺菲战略部副总监冯雅静、信达生物制药(苏州)有限公司副总裁(市场营销及商业化)徐乃迪针对这一话题展开了热烈的讨论,并和现场观众进行了互动交流。

图4:现场讨论环节

在会议的最后环节,来自GBI的数据专家杨文洁和顾飞分别就GBI的专业数据服务向大家做了分享。GBI产品经理杨文洁向与会观众简述了在行业政策密集出台、信息多元化的时代下,大数据信息对药企的重要性,并向各位行业人士介绍了GBI在日常工作中为客户提供数据服务的流程,使得大家对GBI 产品有了更加深刻透彻的了解。
临床证据的追踪是医生与企业的共同需求,但是由于数据来源多、覆盖不全,非母语阅读不便等多种因素,所以在实际操作中充满了很多挑战。在本次会议上,GBI数据服务总监顾飞向大家介绍了GBI最新推出的一项基于机器学习/自然语言处理技术的临床证据追踪服务,该服务不仅可以做到证据获取、信息提取、标准化/翻译,还可做到分析和精准推送,可以很好地帮助医生和企业解决上述问题。


图5:GBI数据专家向与会观众做分享

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