(中文) GBI成功举办“浅谈中国生物药市场”主题在线课堂

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6月28日,由GBI主办的“浅谈中国生物药市场”在线研讨会成功举行。本期研讨会,由资深医药战略顾问潘施默、GBI客户关系总监徐芸佩共同就最新生物药市场、政策积极扶持、资本投资增加等作了回顾与分析,并对生物药行业的未来趋势作出研判。

GBIHealth公众号对话框回复关键词“中国生物药市场”,获取本次课程视频及PPT。

政策扶持+资金流入,中国生物药市场蓬勃发展

2018年至2019年,中国生物药市场有了里程碑式的发展。2018年,国内59种新药获批上市,其中包括16个生物药,有3个来自国内药企;4个PD-1药物获批在国内上市。2019年,新增1个PD-1药物获批上市,国内首个生物类似药——复宏汉霖汉利康(利妥昔单抗注射液)获批。

回顾过去几年,政策支持生物药的研发和准入、资金流入推动行业发力是中国生物药市场蓬勃发展的两大重要因素。

从2015年到2017年,国家发布了《关于药品注册审评审批若干政策的公告》、《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等促进监管的相关政策,药品监管效能大幅上升,显著降低了生物药报批周期,提升研发效率。根据GBI SOURCE的数据,2015年至2018年,中国生物药的临床申请平均审核时间从762天缩短至268天。

从2016年到2018年,国家又进行了3次国家药品价格谈判,其中共包括16款生物药,越来越多的生物药已经通过准入监管。潘施默也在会上表示,生物药因为审评周期缩短,获批速度加快等优势受到各界追捧。

另一方面,2018年港交所允许尚未盈利的生物技术公司上市,2019年上交所设立科创板对标纳斯达克,国内创新药企募资渠道逐渐广泛。歌礼制药、百济神州、信达生物等多家未盈利生物医药企业于2018年登陆港交所。

潘施默还以百济神州和基石药业为例,指出生物技术公司在竞争大额资金,建立最强产线,力求以最快的速度进入商业阶段。百济神州从2011年展开业务,2016年就在纳斯达克上市,2018年又登陆港交所。基石药业的速度则更加惊人,成立于2015年,2016年就拿到了A轮融资,2019年在港交所上市,从成立到上市不过短短4年,这在过去是无法想象的。

生物药未来可期,双抗或为下一个“明星”

2018年生物药全球销售额为2310亿美元,市场份额超过25%,而到2022年,销售额预计将达到3260亿美元,市场份额达30%,生物药将成为最具投资价值的医药细分领域之一。

PD-1/PD-L1是目前的明星生物药,但赛道也是最为拥挤的。潘施默认为,双抗/三抗将会成为PD-1之后的下一个免疫疗法新秀。GBI SOURCE数据显示,中国批准了7个国产双抗和1个三抗开展临床研究,一些国内公司已经开发出强大的双抗探索和开发平台。

此外,截至今年4月,中国多特异性抗体的投资已超70亿美元。2018年9月,药明生物还建成了特异性抗体技术平台:拥有潜在一流双特异性抗体的研发能力,与国内外公司达成7项新药合作研发协议。

纵观目前的情况,在政策与资本的加持下,中国生物药发展环境持续优化,市场迎来黄金时期。

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