两天的学习交流将涵盖医疗器械临床试验的法规定位、设计原则、操作要点、稽查与核查、项目管理实践、综合运用第三方资源等多个题目。讲者来自监管部门、研究机构、统计学者、医疗器械生产厂家、合同研究组织等。通过授课，讨论，问答等形式就器械临床试验的热点、难点问题与大家进行交流。