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Sorry, this entry is only available in 中文. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language. 2021年3月1日，GBI宣布与全球定价与市场准入解决方案提供商GPI达成战略合作。未来，双方将在全球准入定价数据服务以及咨询业务进行全面合作。作为GPI中国总代理，GBI将进一步拓展在药品定价和市场准入方面的业务，为跨国/本土创新药企提供更加专业、多元化的服务。 一方面，随着中国医改进入深水区，带量采购和医保谈判成为医药行业的两大主旋律，也成了药品市场准入最重要的渠道。尤其在医保谈判中，医保局对创新药的定价曾多次参照其全球定价，使得药企对药品的全球定价越来越关注。另一方面，随着中国本土创新药企研发能力的不断提升，许多企业已经不仅仅满足于中国市场，开始积极寻求机会“出海”，药品的全球定价无疑成了这些企业未来在海外寻求产品市场准入机会的重要参考。   GPI全球定价与市场准入解决方案GPI Pulse™是值得信赖的药品价格、准入情报平台。GPI利用最新技术来组合多个数据流，从而为整个生物制药行业市场准入提供了独特的见解。此次合作达成后，GBI将利用旗下现有产品渠道在全球销售人员的帮助下将GPI全球定价数据最大程度的商业化，从而使GBI客户能够做出以数据为驱动的决策并实现卓越的市场准入。   未来，基于GBI SOURCE药品数据库及GPI Pulse™，GBI联合GPI将提供包括但不限于以下几种服务： ◆原研/仿制药品定价  ◆医保谈判定价 ◆药品国外准入         ◆竞争格局分析 ◆成本/趋势分析        ◆价格档案管理 ◆产品组合和优先级管理…

Sorry, this entry is only available in 中文. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language. 随着带量采购、医保谈判等政策的进一步实施，中国医疗行业环境发生了根本变化。成熟产品遇到的困难越来越多，与此同时，国家鼓励创新药的举措接连推出，越来越多的企业开始将重心移至创新药，而创新药的上市速度及成功与否则直接决定了该企业的业绩甚至存亡。 1月22日，GBI在线课堂第42期，特邀资深医药咨询David Shen为大家分享了2020疫情年上市的一些肿瘤、自身免疫、疫苗领域的真实上市案例，以期给大家在新产品上市方面有所启发。 GBIHealth公众号回复关键词【42】获取本次线上课程PPT。 拓咨：净化论 作为一款创新的银屑病治疗生物制剂，拓咨疗效卓越但也并非无可替代。 这不仅是一场品类之争，生物制剂vs传统治疗；更是品牌间的逐力竞争，尤其是有同品类竞品已经上市获得先发优势。在此情形下，拓咨作为一个后来的challenger如何结合自身的特点和优势找准自己的定位尤为重要。 基于拓咨的临床试验结果：使用拓咨后，斑块型银屑病患者PASI最高可实现达100，即完全清除。拓咨的上市策划推出了“CleaRevolution”（净化论）的观念，一方面突出拓咨的竞争优势——“净”，一方面表现企业与专家等各相关方共同推动银屑病治疗观念的不断向前“进”化，引领治疗前进。 欣安立适：疫情下的新考验 Never let a good crisis go to waste. –Winston Churchill 2020年，疫情笼罩了全球，在这个特殊的年份，如何创新性的确保药品成功上市？为此，David分享了GSK带状疱疹疫苗欣安立适的上市传播实践。 受疫情影响，欣安立适的上市会改为线上，所有参会企业人员及专家分别线下录制，最后通过技术合成线上上市会。相比线上活动技术上带来的问题，如何让分散在各地的与会者有效的参会成为此次上市会更大的挑战。   为此，欣安立适上市团队制作了高质量、有吸引力的内容，开场视频“年过半百，人生依旧精彩”一开播便吸引了大家对50岁以上人群精彩生活的关注和带疱的高风险。   达伯舒：从无到有 达伯舒是一款礼来和信达生物合作的PD-1免疫肿瘤治疗创新药，由信达生物研发，礼来上市商业化，所以并不像礼来的其他产品，没有全球上市的经验可以借鉴，品牌的建立是一个从无到有的过程。 为此，达伯舒上市团队策划了全新的logo、包装、瓶贴等相关设计。这一风格的设计也被保留到了信达肿瘤家族系列产品的形象设计，统一的视觉和包装风格，同中有变的产品标识，无论是医生还是患者一眼看到就能知道是信达的产品。…

Sorry, this entry is only available in 中文. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language. 2017年9月29日，再鼎医药凭借IP+CRO+VC的经营模式，在美国纳斯达克正式IPO。 三年后，2020年9月30日，再鼎医药在港交所二次上市。 就在同一天，云顶新耀也提交了招股书。在商业模式方面，云顶新耀的8款候选药物均是通过License in模式引进的。 近年来本土药企与外资药企关于创新药的合作与授权交易越来越多。据GBI SOURCE数据显示，截至2020年8月31日，已公开的授权许可、战略合作和合资企业交易总额达到123.5亿美元新高，已接近2019年全年交易值。全球新冠疫情期间共达成287笔交易中，同比增加19%（2019年同期241笔）。其中，189笔与制药/生物制药公司相关（详细内容参见：2020 年许可交易纵览，国内生物技术公司进军国际）。 12月11日，GBI特邀在知识产权、数据、科技等法律领域具有超过20年工作经验的KPMG合伙人Rocky Wu针对药企授权合作为大家深度剖析创新药企国际化战略手段。本篇择其要点分享一二，更多内容可在GBIHealth公众号回复关键词【41】获取本次活动完整分享视频及PPT。   01  近年License in and out交易分析 Rocky Wu对2015-2019年中国创新药项目License in及2010-2019中国研发药品License out交易做了详细分析。 License in: ◆ 创新药是交易主体，创新药项目数量占比高达85% ◆ 早期项目在所处阶段的占比逐年增加，2019年早期项目交易数占比53% ◆ 疾病领域集中于肿瘤、血液疾病、免疫疾病，占比超过50%…

GBI recently invited Yang Song, chief analyst for healthcare at Cinda Securities Co., Ltd, to offer his perspectives on the third round of China’s national scale volume-based procurement (VBP) program, the tender for which took place on August 20.  With about 200 companies completing a frenzied bidding round for 56 molecules across 86 specifications, the pricing competition was as fierce as previous rounds, with many companies…

Sorry, this entry is only available in 中文. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language. 在推进“健康中国2030”的大背景下，完善制度建设，深化医疗卫生体制改革已是必然。我国正处于一段政策调整期，如：两票制、仿制药一致性评价、上市许可持有人制度、4+7带量采购以及国家药价谈判等，医改政策频出，使医药企业上行压力巨大，面临了新的挑战和机遇。 如果说，安全性、有效性、质量可控性是药物的根本，而创新和改良是药物研发方向，那么各大药企的发展方向又在哪里呢？ 点击下列视频在线观看本期活动精彩瞬间，完整视频请在GBIHealth公众号回复关键词【后疫情时代】获取！ 从社会结构来看，截至2020年，我国超65岁老年人口达1.87亿，占总人口数的13.43％——我国已迅速进入老龄化社会。这就意味着慢性病患者的增加，用药期高峰的到来、养老保险金供给的压力以及劳动力成本的迅速上升。 医药方面，中国医药市场的规模是不断扩大的，处方药在医药市场中占了很大的成分，而其中仿制药是大头。预计仿制药的市场规模正在并将继续不断扩大，高举大旗前进的过程中，却仍然存在集中度低、分散、规模不大和低质量恶性价格竞争等问题。 我国药企的瓶颈在于创新能力低，仿制药生产多，产品重复多；研发投入少，临床试验少，有效评估少，市场竞争力低；缺乏长期品牌建设。当然，若中标可增强产品的市场竞争力，扩大市场份额，企业转型升级，但守株待兔仍是比较被动的。 我国药企要努力做到以下五点则大有可为，主动成就企业自身才能有效拓宽其发展道路 贺孟升教授认为： 01 研发和产业瞄准重点疾病，符合技术发展趋势 02 产品和研发有较好的协同，产品质量高，品质优为重点 03 战略布局和优质管理层 04 企业团队稳健 05 人才布局合理 目前来看，GQCE和带量采购会催化药企整合，促进提高药品质量。4+7带量采购影响，再加上如“中印药品监管交流会”等对外交流的加强，他国仿制药会乘势而入，药品价格仍会走低。   但中国政府在持续增加医疗健康领域的投入，2020年，城乡居民人均医疗补贴再次上涨，其中一半被用于大病医保。本土市场潜力巨大，是企业发展的根基，国际化是更高层次的挑战和长期规划，我国的药企做大做强走规模化发展是必由之路。   本次新冠疫情，除了让医药和医疗器械成为医疗行业的新宠外，也让我们看到中国原料药生产受创而推高的制药成本，物流受限的情况下，更换供应商的诸多桎梏，无一不提醒着我们长远战略规划的重要性。   接下去，大力发展推广中医药、培养中医药人才、尊重已有的科研成果，发掘老药新用是发展关键。减少资源重复和浪费，增加效率增强国际竞争力，更有效地服务病患群体，尽量提高医保基金试用效率，做到医院不为难，普药不涨价，抗癌药用得起。后疫情时代，让我们认清命运共同体，以人为本，顺势而为，团结应对。

Sorry, this entry is only available in 中文. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language. 随着疫情渐稳，人们的生活回归正常，医保改革也重回视线。6月24日，新一轮药品集中采购工作座谈会的召开，预示着第三批带量采购正式拉开帷幕！ 大战在即，VBP前两批推行下来对医药市场格局造成了什么影响？各个企业如何应对即将到来的第三批？7月3日，GBI在线课堂第35期，法伯科技公司研究院院长连春玲为我们详述了VBP以来五大用药市场格局的变化，并预测了未来走向。是继续傲娇坚守底线，还是选择忍痛以价换量，也许赤果果的数据能帮你更好地决断！ GBIHealth公众号对话框回复关键词“医药市场格局”，获取本次课程录播视频及PPT。   相关定义 1. 五大用药市场：高血脂、高血压、口服头孢菌素、EGFR-TKI类肿瘤靶向药、癫痫。 2. 市场规模的评估单位： 销售额：人民币 销量DOT：在本次报告中，为了消除不同规格（mg）产品的销量（片/支）偏差，我们将销量单位统一为DOT，换算方法为：首先将销量单位按照标准的产品规格统一为mg；再依据行业内标准日服药剂量ADD或参考标准说明书推荐的日服药剂量(mg)，计算服药天数DOT：DOT = 销量mg/日服药剂量ADD。 3. 本次研究涉及的销售渠道：城市医院（17535家）、县域医院（15474家）、社区卫生中心（9352家）。 VBP之下五大用药市场格局变化 五大用药市场各具特点，VBP的影响也不尽相同。普药市场销售额下降明显，尤其是高血脂市场，与中选分子占比高相关，阿托伐他汀和瑞舒伐他汀合计占80%+, 使得4+7城市下降24%，从而带动全国也呈负增长；在特药领域，TKI市场虽然仍保持16%的增长，但与2018年64%的增长，趋势明显放缓；但是，在癫痫用药市场未见明显变化。 从渠道变化看，VBP的影响对于社区中心更大，2019年增速放缓。在特药领域，县域医院渠道的增长呈现不同趋势，TKI市场高速增长，而癫痫则保持甚至略低于总体市场。 从销量上看，五大用药市场都没有出现中选分子显著地市场萎缩，或大量侵占其他分子份额的现象，这与政府在政策执行中的高力度监管分不开。 值得注意的是，VBP在执行中存在地域差异，以阿托伐他汀为例，中标产品份额的增长幅度，同为一线城市的北京，低于广州和上海。除了地域差异，渠道间也存在微小差异。在占比较小的县域医院，也能观察到差异。除头孢菌素市场外，其他市场的科室集中度比较高，主要科室处方行为存在差异。特药市场集中度更高，主要科室间的差异不大。 VBP之下五大用药市场趋势预测 预测1：在2020年，高血脂市场的销量仍保持14.9%的增长，但销售额将呈负增长，达到-28.5%； 预测2：高血压市场在2020年销量增长12.2%，销售额增长为-2.5%。 高血脂、高血压等五大用药市场及各自入选分子竞争格局预测详情请参见本次课程PPT….

Sorry, this entry is only available in 中文. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language. 5月28日晚19:00，GBI在线课堂第34期如约而至。本期嘉宾风云药谈创始人、国内百强药企产品战略总监张廷杰从一致性评价的现状、发展趋势与影响，当前国采和“省市”带量采的基本情况，以及注射剂一致性评价与参比制剂大数据三个方面做了详细解读。尤其，最后环节张总对363个注射剂品种的一一点评，让网友直呼：“过瘾！”、“牛X！”、“实用！”，并奉上“医药大百科全书”、“最强大脑”的尊称。 点击下列视频在线观看本期活动精彩瞬间，想要一睹“最强大脑”对363个注射剂品种的一一点评，GBIHealth公众号回复关键词【363】获取完整视频链接。 一致性评价的现状、发展趋势与影响 活动开始，张总先是从欧美日一致性评价之路、《十二五》规划顶层设计、医保资金+“专利期悬崖”+替代、国内外医药行业发展差距、时机、国家战略等几个方面阐述了推进一致性评价的必要性。接着，他带大家回顾了目前我国一致性评价的现状，并表示：一个医药企业是否做一致性评价标志着是否还想“挣扎”和有活下去的勇气。 针对一些行业人士的疑问：一致性评价会不会一直推进下去？张总明确表示必然如此。一致性评价犹如4000多家医药企业的“中国区”马拉松大赛，不会在短短几年内结束，必将长期推进。未来可以预见的是：大量药品批文将撤市，随之而来的是大量企业被淘汰，一致性评价长期推进并将涉及所有产品与剂型。 注射剂一致性评价与“带量采” 在第二部分，张总回顾了过去几轮国采的基本情况。并直接给出结论：国采“4+7”的单品报量，相当于单品市场总量的三分之一；国采实际销售量正常是报量的二倍！过评的企业能挣得前面的红利，而不过的产品基本上已经失去了整个市场。在这里，张总强调：固体口服产品可以销售零售+渠道，而注射剂不过评不能挂网，零售端是不可能的，线上销售也是不可能的。说死路一条一点都不夸张！ 针对近期热议的山西21个注射剂品种带量采购拟中标结果，张总总结一句话：价格收不住！正如他在此前相关文章里所言：2020年这个“带量采元年”，所有的企业和代理商都要寻求新的出路和机会，仿制药的时代黯然落幕，“创新+高壁垒”迎来黄金时代！ 注射剂一致性评价与参比制剂大数据 目前，CDE一共公布了29个批次的参比制剂，从刚开始的口服固体制剂已经增加了注射剂、贴膏剂、滴眼剂、干混悬、吸入剂、糖浆剂、凝胶剂等诸多剂型的产品。从第21个批次（2019年3月28日公布）开始，参比制剂中有了注射剂，也就是说从2019年3月份注射剂一致性评价的国家层面已经拉开，并且，开始给予明确的参比制剂。 随后，张总针对29个批次参比制剂363个品种的申报过评、销量、金额及市场情况进行了一一点评，并给出了自己的建议。哪些品种建议申报？哪些品种不建议申报？ GBIHealth公众号回复关键词【363】揭晓谜底。